Mapped eCTD Template Profiles
US
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| US | U.S. 3.3 National (default) | US eCTD Module 1 v3.3
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| U.S. 2.01 National | US eCTD Module 1 v2.01
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
EAEU
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| EAEU | EAEU 1.0 | EAEU Template v1.0 |
EU
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| EU, GB, UK | E.U. 3.1Centralised (DEFAULT) |
EU eCTD Module 1 v3.1- CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| E.U. 3.1 National |
EU eCTD Module 1 v3.1- NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.1 Mutual Recognition |
EU eCTD Module 1 v3.1- MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| EU | E.U. 3.0.3 Centralised (default) | EU eCTD Module 1 v3.0.3 - CP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| E.U. 3.0.3 Mutual Recognition | EU eCTD Module 1 v3.0.3 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0.3 Decentralised | EU eCTD Module 1 v3.0.3 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0.3 National | EU eCTD Module 1 v3.0.3 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0.1 Centralised | EU eCTD Module 1 v3.0.1 - CP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0.1 Mutual Recognition | EU eCTD Module 1 v3.0.1 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0.1 Decentralised | EU eCTD Module 1 v3.0.1 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0.1 National | EU eCTD Module 1 v3.0.1 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0 Centralised | EU eCTD Module 1 v3.0 - CP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0 Mutual Recognition | EU eCTD Module 1 v3.0 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0 Decentralised | EU eCTD Module 1 v3.0 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 3.0 National | EU eCTD Module 1 v3.0 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 2.0 Centralised | EU eCTD Module 1 v2.0 - CP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 2.0 Mutual Recognition | EU eCTD Module 1 v2.0 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 2.0 Decentralised | EU eCTD Module 1 v2.0 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 2.0 National | EU eCTD Module 1 v2.0 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.4 Centralised | EU eCTD Module 1 v1.4 - CP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.4 Mutual Recognition | EU eCTD Module 1 v1.4 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.4 Decentralised | EU eCTD Module 1 v1.4 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.4 National | EU eCTD Module 1 v1.4 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.3 Centralised | EU eCTD Module 1 v1.3 - CP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.3 Mutual Recognition | EU eCTD Module 1 v1.3 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.3 Decentralised | EU eCTD Module 1 v1.3 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.3 National | EU eCTD Module 1 v1.3 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.2.1 Centralised | EU eCTD Module 1 v1.2.1 - CP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.2.1 National | EU eCTD Module 1 v1.2.1 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.2.1 Mutual Recognition | EU eCTD Module 1 v1.2.1 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.2.1 Decentralised | EU eCTD Module 1 v1.2.1 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.1 Centralised | EU eCTD Module 1 v1.1 - CP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.1 Mutual Recognition | EU eCTD Module 1 v1.1 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.1 Decentralised | EU eCTD Module 1 v1.1 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.1 National | EU eCTD Module 1 v1.1 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.0 Centralised | EU eCTD Module 1 v1.0 - CP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.0 Mutual Recognition | EU eCTD Module 1 v1.0 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.0 Decentralised | EU eCTD Module 1 v1.0 - MRP-DCP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| E.U. 1.0 National | EU eCTD Module 1 v1.0 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
CAN
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| CAN | Canada 2.2 National (default) | Canadian eCTD Module 1 v2.2
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| Canada 1.0 National | Canadian eCTD Module 1 v1.0
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
JAP
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| JAP | Japan 1.0 National (default) | JP eCTD Module 1 v1.0
JP eCTD Module 2-5 v3.2 |
Jordan
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| JO | JO 1.0 National (default) | JO eCTD Module 1 v1.0
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| JO 1.1 National (default) | JO eCTD Module 1 v1.1
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
CH
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| CH | Swiss 1.5 National (default) | CH eCTD Module 1 v1.5
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| Swiss 1.4 National | CH eCTD Module 1 v1.4
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| Swiss 1.3 National | CH eCTD Module 1 v1.3
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| Swiss 1.2 National | CH eCTD Module 1 v1.2
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| Swiss 1.1 National | CH eCTD Module 1 v1.1
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
CN
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| CN | CN 1.0 National (default) | CN eCTD Module 1 v1.0
CN eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
GCC
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| GCC | GCC 1.5 National (default) | GCC eCTD Module 1 v1.5 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| GCC 1.5 GCC | GCC eCTD Module 1 v1.5 - GCC
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| GCC 1.2 National | GCC eCTD Module 1 v1.2 - NP
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| GCC 1.2 GCC | GCC eCTD Module 1 v1.2 - GCC
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
ROW
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| ROW | Rest Of World (default) | ROW CTD Module 1.0
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
UNDEFINED
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| UNDEFINED | Undefined (default) | ROW CTD Module 1
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
HR
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| HR | Croatia 1.4 National (default) | HR eCTD Module 1 v1.4
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
TH
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| TH | TH 1.0 National (default) | TH eCTD Module 1 v1.0
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| TH 0.92 National | TH eCTD Module 1 v0.92
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
TW
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| TW | TW 1.0 National (default) | TW eCTD Module 1 v1.0
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
AU
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| AU | AU 3.1 National (default) | AU eCTD Module 1 v3.1
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| AU 3.0 National | AU eCTD Module 1 v3.0
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| AU 0.90 National | AU eCTD Module 1 v0.90
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
WHO
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| WHO | WHO 1-0 | WHO eCTD Module 1 v1.0
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
ZA
| Region Abbreviation | Template Profile Name | Mapped Template Pair |
|---|---|---|
| ZA | ZA 3.1 National (default) | ZA eCTD Module 1 v3.1
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
| ZA 2.1 National | ZA eCTD Module 1 v2.1
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |
|
| ZA 1.0 National | ZA eCTD Module 1 v1.0
eCTD ICH Module 2-5 v3.2 |