Mapped eCTD Template Profiles

The standard mappings are used to configure eCTD templates and specifications with metadata entered in the wizards.US


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
US	U.S. 3.3 National (default)	US eCTD Module 1 v3.3 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
US	U.S. 2.01 National	US eCTD Module 1 v2.01 eCTD ICH Module 2-5 v3.2

EAEU


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
EAEU	EAEU 1.0	EAEU Template v1.0


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
EU, GB, UK	E.U. 3.1 Centralised (DEFAULT)	EU eCTD Module 1 v3.1- CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.1 National	EU eCTD Module 1 v3.1- NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.1 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v3.1- MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
EU	E.U. 3.0.3 Centralised	EU eCTD Module 1 v3.0.3 - CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0.3 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v3.0.3 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0.3 Decentralised	EU eCTD Module 1 v3.0.3 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0.3 National	EU eCTD Module 1 v3.0.3 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0.1 Centralised	EU eCTD Module 1 v3.0.1 - CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0.1 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v3.0.1 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0.1 Decentralised	EU eCTD Module 1 v3.0.1 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0.1 National	EU eCTD Module 1 v3.0.1 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0 Centralised	EU eCTD Module 1 v3.0 - CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v3.0 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0 Decentralised	EU eCTD Module 1 v3.0 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 3.0 National	EU eCTD Module 1 v3.0 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 2.0 Centralised	EU eCTD Module 1 v2.0 - CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 2.0 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v2.0 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 2.0 Decentralised	EU eCTD Module 1 v2.0 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 2.0 National	EU eCTD Module 1 v2.0 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.4 Centralised	EU eCTD Module 1 v1.4 - CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.4 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v1.4 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.4 Decentralised	EU eCTD Module 1 v1.4 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.4 National	EU eCTD Module 1 v1.4 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.3 Centralised	EU eCTD Module 1 v1.3 - CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.3 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v1.3 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.3 Decentralised	EU eCTD Module 1 v1.3 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.3 National	EU eCTD Module 1 v1.3 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.2.1 Centralised	EU eCTD Module 1 v1.2.1 - CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.2.1 National	EU eCTD Module 1 v1.2.1 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.2.1 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v1.2.1 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.2.1 Decentralised	EU eCTD Module 1 v1.2.1 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.1 Centralised	EU eCTD Module 1 v1.1 - CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.1 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v1.1 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.1 Decentralised	EU eCTD Module 1 v1.1 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.1 National	EU eCTD Module 1 v1.1 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.0 Centralised	EU eCTD Module 1 v1.0 - CP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.0 Mutual Recognition	EU eCTD Module 1 v1.0 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.0 Decentralised	EU eCTD Module 1 v1.0 - MRP-DCP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	E.U. 1.0 National	EU eCTD Module 1 v1.0 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2

CAN


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
CAN	Canada 2.2 National (default)	Canadian eCTD Module 1 v2.2eCTD ICH Module 2-5 v3.2
CAN	Canada 1.0 National	Canadian eCTD Module 1 v1.0eCTD ICH Module 2-5 v3.2

JAP


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
JAP	Japan 1.0 National (default)	JP eCTD Module 1 v1.0 JP eCTD Module 2-5 v3.2

Jordan


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
JO	JO 1.0 National (default)	JO eCTD Module 1 v1.0 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
JO	JO 1.1 National (default)	JO eCTD Module 1 v1.1 eCTD ICH Module 2-5 v3.2


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
CH	Swiss 1.5 National (default)	CH eCTD Module 1 v1.5 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	Swiss 1.4 National	CH eCTD Module 1 v1.4 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	Swiss 1.3 National	CH eCTD Module 1 v1.3 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	Swiss 1.2 National	CH eCTD Module 1 v1.2 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	Swiss 1.1 National	CH eCTD Module 1 v1.1 eCTD ICH Module 2-5 v3.2


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
CN	CN 1.0 National (default)	CN eCTD Module 1 v1.0 CN eCTD ICH Module 2-5 v3.2

GCC


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
GCC	GCC 1.5 National (default)	GCC eCTD Module 1 v1.5 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	GCC 1.5 GCC	GCC eCTD Module 1 v1.5 - GCC eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	GCC 1.2 National	GCC eCTD Module 1 v1.2 - NP eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	GCC 1.2 GCC	GCC eCTD Module 1 v1.2 - GCC eCTD ICH Module 2-5 v3.2

ROW


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
ROW	Rest Of World (default)	ROW CTD Module 1.0 eCTD ICH Module 2-5 v3.2

UNDEFINED


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
UNDEFINED	Undefined (default)	ROW CTD Module 1 eCTD ICH Module 2-5 v3.2


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
HR	Croatia 1.4 National (default)	HR eCTD Module 1 v1.4 eCTD ICH Module 2-5 v3.2


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
TH	TH 1.0 National (default)	TH eCTD Module 1 v1.0 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
TH	TH 0.92 National	TH eCTD Module 1 v0.92 eCTD ICH Module 2-5 v3.2


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
TW	TW 1.0 National (default)	TW eCTD Module 1 v1.0 eCTD ICH Module 2-5 v3.2


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
AU	AU 3.2 National (default)	AU eCTD Module 1 v3.2 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	AU 3.1 National	AU eCTD Module 1 v3.1 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	AU 3.0 National	AU eCTD Module 1 v3.0 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	AU 0.90 National	AU eCTD Module 1 v0.90 eCTD ICH Module 2-5 v3.2

Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
UA	UA 1.0 National	UA eCTD Module 1 v1.0 eCTD ICH Module 2-5 v3.2

WHO


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
WHO	WHO 1-0	WHO eCTD Module 1 v1.0 eCTD ICH Module 2-5 v3.2


Region Abbreviation	Template Profile Name	Mapped Template Pair
ZA	ZA 3.1 National (default)	ZA eCTD Module 1 v3.1 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	ZA 2.1 National (default)	ZA eCTD Module 1 v2.1 eCTD ICH Module 2-5 v3.2
	ZA 1.0 National	ZA eCTD Module 1 v1.0 eCTD ICH Module 2-5 v3.2